FDA aprobă primul Eliquis generic: apixaban

Știri

Pacienții cu risc crescut de accident vascular cerebral, embolie pulmonară (PE) și tromboză venoasă profundă (TVP) vor avea în curând o nouă opțiune generică pentru diluanții de sânge. Pe 23 decembrie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) aprobat două aplicații pentru primele generice de Eliquis (apixaban) tablete.

Ce este Eliquis?

Eliquis este un diluant de sânge, spune Nonye Uddoh , Pharm.D., Farmacist clinic la UnitedHealth Group, în Silver Spring, Maryland. Funcționează prin blocarea unei proteine ​​de coagulare numită Factor Xa. Factorul Xa este unul dintre mai mulți factori de coagulare din sângele nostru.

Medicamentul de marcă era aprobat inițial de FDA în 2012 urmează să fie fabricat de Bristol-Myers Squibb și comercializat de Pfizer. La acea vreme, medicamentul era foarte anticipat de cardiologi, care erau încântați de potențialul său de a ajuta pacienții cu anumite riscuri de coagulare a sângelui. Eliquis a fost al treilea anticoagulant oral (diluant de sânge) care a primit aprobarea FDA. Cu toate acestea, aceasta este prima aprobare de către agenție a unui generic Eliquis.

Anticoagulantele orale directe precum Eliquis au înlocuit în mare măsură un medicament numit Coumadin (warfarină) , un tratament mai vechi care necesită o monitorizare mai atentă și are multe interacțiuni medicamentoase potențial grave. Pacienții care iau Eliquis nu au nevoie de teste repetate de sânge, ceea ce face tratamentul mai accesibil multor persoane.Xarelto este o altă alternativă nouă și populară la Eliquis.

LEGATE DE: Eliquis vs. Xarelto

Care sunt condițiile de coagulare a sângelui pe care le tratează Eliquis?

Conform FDA , medicii pot prescrie Eliquis din următoarele motive:

• Pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral și embolie sistemică la pacienții cu fibrilație atrială nonvalvulară.
• Pentru a preveni tromboza venoasă profundă (TVP) la nivelul picioarelor, care poate duce la embolie pulmonară (PE) în plămâni la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală de înlocuire a șoldului sau genunchiului.
• Pentru a trata TVP și PE și reduce riscul de TVP și PE recurente după terapia inițială.

Toate aceste condiții sunt periculoase - chiar amenințătoare de viață - și toate implică cheaguri de sânge.

Un accident vascular cerebral apare atunci când există un cheag de sânge în creier care blochează fluxul de oxigen către celulele creierului, spune dr. Uddoh. Emboliile sistemice sunt cauzate de dezvoltarea cheagurilor de sânge în venele profunde ale picioarelor (numite TVP) sau în plămâni (numite PE).

TVP provoacă durere și umflături la nivelul piciorului în apropierea cheagului de sânge. Dacă nu este tratată, cheagul de sânge se poate deplasa la plămâni, provocând PE. Aceasta este o afecțiune foarte gravă, care include simptome precum durerea toracică, care se poate agrava atunci când respirați profund sau tuse, amețeli, leșin, tuse de sânge, respirație superficială, bătăi rapide sau neregulate ale inimii și dificultăți de respirație.

Fibrilația atrială și operația de înlocuire a articulațiilor cresc riscul de accident vascular cerebral, TVP și PE. Eliquis și genericul Eliquis pot reduce acest risc.

LEGATE DE : Trebuie să luați diluanți de sânge pentru AFib?

Cum îl iei pe Eliquis?

In conformitate cu producător , Eliquis se administrează sub formă de comprimat de 2,5 sau 5 mg pe cale orală, de două ori pe zi.

Cât costă Eliquis?

Pacienții pot achiziționa un pachet de început cu o livrare de o lună de Eliquis pentru aproximativ 531 USD, în funcție de farmacia pe care o folosesc. Cu toate acestea, asigurările acoperă de obicei cea mai mare parte a acestui preț. Pacienții cu asigurare comercială plătesc de obicei aproximativ 43 USD pe lună. Planurile Medicare Partea D și Medicare Advantage acoperă, de asemenea, Eliquis, scăzând prețul la doar 19 USD pentru unii clienți.

Când va deveni disponibil pentru cumpărare Eliquis generic?

Aprobările generice ale FDA pentru Eliquis (apixaban) au fost acordate către două companii medicamentoase: Micro Labs Limited și Mylan Pharmaceuticals, Inc. Cu toate acestea, aceste două companii nu au anunțat încă când vor începe vânzările în S.U.A. Prețul generic nu este încă disponibil.