FDA aprobă Trijardy XR pentru diabetul de tip 2

Știri

Vești bune pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2: aveți la dispoziție o nouă opțiune de tratament pentru scăderea glicemiei. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat aprobarea pentru Trijardy XR. Noua pastilă cu combinație triplă încorporează trei medicamente pentru diabet într-o rețetă o dată pe zi:

• Glucofag ( metformin HCI ), un biguanid
• Tradjenta (linagliptin), un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), un inhibitor al co-transportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2)

Această pastilă nu este de fapt un medicament nou - este doar o reambalare a trei terapii existente, notează dr. Marie Bellantoni, endocrinolog certificat la bord în Centrul de endocrinologie de la Mercy Medical Center din Baltimore, Maryland.

Cu toate acestea, factorul de comoditate ar putea fi foarte atrăgător.

În măsura în care ceva îmbunătățește aderarea pacientului la medicamente este bun - pastilele nu funcționează dacă nu intră în pacient - atunci acest lucru este util, spune dr. Bellantoni. Unii oameni se simt mai puțin copleșiți dacă iau mai puține pastile.

Ce este Trijardy XR?

Unele dintre medicamentele conținute în Trijardy XR vă pot părea familiare, dacă dumneavoastră sau o persoană dragă aveți diabet de tip 2. Este posibil să fi luat unul sau toate acestea la un moment dat.

Metformin este de obicei prescris ca tratament de primă linie pentru persoanele cu diabet de tip 2. Ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge prin scăderea rezistenței la insulină a corpului. De asemenea, reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat și absorbția zahărului de către organism. Unii oameni iau metformină singură, dar alții trebuie să o ia împreună cu alte medicamente pentru diabet.

Tradjenta este conceput pentru a ajuta persoanele cu diabet zaharat de tip 2 să gestioneze nivelul zahărului din sânge, împreună cu exercițiile fizice și dieta. Ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge prin scăderea cantității de glucoză eliberată de ficat și creșterea cantității de insulină produsă de pancreas. Este adesea prescris pentru persoanele care iau deja medicamente împotriva diabetului și fac schimbări în stilul de viață, dar care au nevoie de ajutor pentru a-și atinge obiectivul A1C. (A1C măsoară nivelul mediu de zahăr din sânge al unei persoane pe o perioadă de trei luni.) Este disponibil și într-o tabletă o dată pe zi.

Jardiance este un alt medicament care poate ajuta oamenii să scadă nivelul zahărului din sânge împreună cu dieta și exercițiile fizice, dar poate reduce și riscul de deces cardiovascular la persoanele cu diabet de tip 2 și boli de inimă. Este o tabletă o dată pe zi, care vine în două formulări (10 mg și 25 mg) și poate fi administrată împreună cu multe alte medicamente, inclusiv metformină, insulină, beta-blocante, inhibitori ai ECA și statine.

Dozajele Trijardy XR

Trijardy XR, comercializat de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. și Eli Lilly and Company, va fi disponibil în patru doze:

• 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformină HCl cu eliberare prelungită
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl cu eliberare prelungită
• 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformină HCl cu eliberare prelungită
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl cu eliberare prelungită

Potrivit producătorilor, Trijardy XR este prima pastilă cu trei combinații care încorporează Jardiance. Jardiance a fost inițial aprobat de FDA în 2014, dar aprobarea sa a fost extins la sfârșitul anului 2016 să recunoască utilizarea sa pentru a reduce riscul de deces cardiovascular.

Avertismente Trijardy XR

Trijardy XR nu este destinat persoanelor cu diabet de tip 1 sau persoanelor cu cetoacidoză diabetică. Producătorul avertizează că medicamentul nu a fost studiat la persoanele cu pancreatită , deci nu este recomandat persoanelor cu această afecțiune. De asemenea, producătorul avertizează persoanele care dezvoltă semne de acidoză lactică asociată cu metformina să nu mai luați medicamentul imediat. De asemenea, nu trebuie utilizat la cei cu afecțiuni renale severe, boli renale în stadiul final sau la cei care fac dializă.

Un potențial dezavantaj al unei medici cu combinație triplă este că poate fi mai dificil să determinați ce medicament este responsabil dacă aveți o reacție adversă, spune dr. Bellantoni.

Folosirea rațională a unei combinații cu trei medicamente ar fi după ce pacientul va arăta eficacitatea și toleranța medicamentelor administrate separat, spune ea, apoi apreciază cu adevărat scăderea numărului copagilor reumplute pe bază de rețetă pe care trebuie să le facă.

Totuși, este o nouă opțiune de tratament promițătoare. Credem că Trijardy XR are potențialul de a ajuta adulții cu diabet de tip 2 să-și gestioneze în mod convenabil tratamentul, în special cei care iau alte medicamente și lucrează la schimbările de stil de viață necesare, Dr. Mohamed Eid, vicepreședinte pentru dezvoltare clinică și afaceri medicale, Cardio- Metabolism și medicină respiratorie pentru Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., a declarat într-o declarație prin care anunța aprobarea.