Medicamentul pentru scăderea în greutate Belviq a fost retras de pe piața SUA, din cauza îngrijorării că crește riscul de cancer

Știri

Pe 13 februarie, Eisai , producătorii de medicamente pentru slăbit Belviq și Belviq XR (lorcaserin HCI), a retras voluntar medicamentul de pe piața SUA la cererea Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) . Belviq este un medicament eliberat pe bază de rețetă, disponibil sub formă de tabletă și tabletă cu eliberare prelungită. Crește sentimentul de plenitudine pentru a ajuta pacienții să mănânce mai puțin și să piardă mai mult în greutate, mai ales atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice. FDA a aprobat Belviq în 2012 pentru adulții obezi; sau care sunt supraponderali și au probleme medicale legate de greutate, cum ar fi diabetul, hipertensiunea arterială sau colesterolul ridicat.

De ce a solicitat FDA retragerea Belviq?

Ca parte a aprobării de comercializare a Belviq, FDA a cerut Eisai să efectueze un studiu pe termen lung, examinând dacă medicamentul a produs probleme cardiovasculare la utilizatori. Studiul a durat cinci ani și a analizat 12.000 de utilizatori cu boli cardiovasculare și / sau cu un risc ridicat de a dezvolta boli cardiovasculare. Sa constatat că, într-adevăr, medicamentul a ajutat utilizatorii să piardă în greutate fără a produce probleme cardiace majore.

Dar, examinând datele, FDA a constatat că persoanele care iau Belviq au avut o incidență mai mare a cancerului decât cele care nu au luat medicamentul. Conform analizei FDA, 7,7% dintre utilizatorii Belviq au fost diagnosticați cu cancer în perioada de studiu, comparativ cu 7,1% dintre cei din grupul de control care luau un placebo (pilulă inactivă care nu conținea niciun medicament). Tipurile de cancer au inclus cancerul pancreatic, colorectal și pulmonar. În timp ce compania spune că interpretarea datelor sale diferă de cea a FDA, FDA spune că riscurile utilizării Belviq depășesc beneficiile sale.

Eisai respectă decizia FDA și lucrează îndeaproape cu agenția la procesul de retragere, a declarat compania într-un afirmație .

Ce ar trebui să facă utilizatorii Belviq?

FDA îi avertizează pe utilizatori să nu mai ia Belviq imediat și să discute cu medicii despre alte metode de slăbit. Belviq funcționează diferit față de alte medicamente pentru slăbit de pe piață, astfel încât este posibil ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să utilizați alt medicament sau să vă recomande dieta și exercițiile fizice singure.

Pentru a elimina în mod corespunzător Belviq neutilizat, aduceți medicamentul la un localizarea preluării drogurilor . Dacă acest lucru nu este posibil, FDA vă recomandă să aruncați Belviq la coșul de gunoi:

• Scoateți medicamentul din sticla de prescripție medicală și amestecați-l cu o substanță neaplicabilă - de exemplu, gunoi de pisici sau zaț de cafea uzat. Nu zdrobiți comprimatele.
• Așezați amestecul de medicamente într-o pungă de plastic sigilată.
• Aruncați recipientul cu gunoiul menajer.
• Scoateți-vă identificarea din sticla de prescripție și reciclați-o sau aruncați-o și pe aceasta.

Am nevoie de teste suplimentare de cancer?

Nu. FDA nu solicită alte screening-uri pentru cancer pentru utilizatorii Belviq dincolo de ceea ce este deja recomandat publicului larg. Utilizatorii nu ar trebui să fie alarmați, spuneShaili Gandhi, Pharm.D., Vicepreședinte al operațiunilor de formulare la SingleCare. Pacienții trebuie să discute cu medicii lor despre orice întrebări sau preocupări pe care le pot avea. Discuția ar trebui să includă opțiuni medicamentoase alternative și metode pentru pierderea în greutate.

Pacienții sau furnizorii de asistență medicală pot raporta orice problemă către Programul de informații de siguranță și de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al FDA de către trimiterea unui raport online sau apelând 1-800-332-1088.