FDA scoate toate formele de ranitidină de pe piața SUA

Știri

Ranitidină, cunoscut în mod obișnuit sub numele său de marcăZantac, este un medicament care scade producția de acid gastric. Este utilizat în mod obișnuit pentru a trata arsurile la stomac și GERD. Pe 13 septembrie 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a lansat un afirmație anunțând prezența cunoscută a unei impurități de nitrozamină numită N-nitrosodimetilamină (NDMA) în unele medicamente cu ranitidină, inclusiv Zantac - determinând unele farmacii să oprească vânzările tuturor produselor de ranitidină. La 1 aprilie 2020, FDA le-a cerut producătorilor de droguri să scoată toate formele de ranitidină de pe piața SUA.

De ce este reamintită ranitidina?

FDA investighează NDMA și alte impurități de nitrozamină din tensiunea arterială și medicamentele pentru insuficiența cardiacă numite blocante ale receptorilor de angiotensină II (ARB) de anul trecut, se menționează în declarația originală. În cazul ARB-urilor, FDA a recomandat numeroase rechemări, deoarece a descoperit niveluri inacceptabile de nitrozamine.

TDeclarația inițială a concluzionat că testele preliminare confirmaseră că ranitidina conține niveluri scăzute de NDMA. Acest lucru a determinat companiile medicamentoase Novartis (care produce atât versiuni Zantac, cât și versiuni generice ale medicamentului ranitidină) și Apotex (care produce Wal-Zan) să-și amintească toate produsele lor de ranitidină generice vândute în SUA.

Principalele lanțuri de farmacii l-au scos pe Zantac de pe rafturile lor. Într-o afirmație , CVS a arătat clar că această acțiune este luată dintr-o abundență de precauție, iar decizia de a extrage produsele ranitidină de pe rafturi a fost luată direct ca reacție la alerta de produs de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), afirmând că ranitidina produsele pot conține un NDMA de nivel scăzut.

În septembrie, Ramzi Yacoub, directorul de farmacie al SingleCare, a explicat: FDA a detectat recent unele impurități în unele produse de ranitidină și a emis o retragere voluntară în acest moment. În prezent, acest lucru nu afectează toate produsele ranitidinei. FDA continuă să testeze produsele de ranitidină de la diferiți producători pentru a evalua în continuare efectele secundare potențiale.

În aprilie a acestui an, FDA a anunțat că, după investigații suplimentare, organizația a constatat că nivelurile de NDMA cresc în timp în condiții normale de depozitare. De asemenea, s-a constatat că nivelurile de NMDA cresc și mai mult atunci când ranitidina este stocată la temperaturi ridicate. Adică, consumatorii ar putea fi expuși unor cantități și mai mari de NDMA. Aceste constatări au determinat FDA să emită un document mai strict cerere de rechemare .

Ce trebuie să faceți dacă luați ranitidină

Milioane de americani folosesc ranitidină - prescripție și prescripție medicală - pentru a ameliora diverse probleme de digestie. Este un medicament anti-H2 utilizat pe scară largă, care blochează acțiunea histaminei și reduce producția de acid în stomac. De fapt, este obișnuit ca oamenii să o ia de două ori pe zi sau mai mult. Cei diagnosticați cu sindrom Zollinger-Ellison iau de obicei ranitidină de 3 ori pe zi.

FDA vă recomandă să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați ranitidină prescrisă înainte de a opri medicamentul. Oricine ia puterea fără rețetă ar trebui să înceteze să o mai ia, să investigheze alternativele cu ajutorul unui farmacist și să returneze medicamentul pentru rambursare. De asemenea, puteți raporta orice reacții adverse sau probleme de calitate către FDA MedWatch Programul de raportare a evenimentelor adverse.

Care sunt alternativele?

Deși este reamintită ranitidina, oricine are nevoie de un medicamente care reduc acidul mai poate găsi ușurare. Alți blocanți H2, cum ar fi Pepcid și Tagamet , sunt încă disponibile la ghișeu pentru a oferi arsuri la stomac și ameliorarea indigestiei și nu au fost amintite.

Antiacide precum Rolaide , Tums , și Mylanta pot fi opțiuni bune pentru arsurile la stomac și ameliorarea indigestiei. În plus, inhibitori ai pompei de protoni (IPP), cum ar fi Nexium , Prilosec , și Prevacid poate oferi, de asemenea, ușurare, fără a vă face griji cu privire la NDMA. Cu toate acestea, IPP-urile sunt mai puternice și au unele avertismente care ar trebui discutate cu medicul dumneavoastră.

Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră

Când schimbați medicamentele, discutați cu un profesionist și aflați faptele despre ceea ce este disponibil și considerat o opțiune sigură pentru nevoile dvs. specifice. FDA sugerează să ia în considerare alte produse OTC pentru starea dumneavoastră, dacă este cazul. Deoarece majoritatea medicamentelor care reduc acidul sunt utilizate numai pentru tratamentul pe termen scurt, medicul dumneavoastră poate decide, de asemenea, să întrerupă medicamentul.

Pacienții care doresc să întrerupă ranitidina și să treacă la o altă opțiune de tratament ar trebui să discute acest lucru cu un profesionist medical, recomandă dr. Yacoub. Există alte medicamente disponibile în aceeași clasă sau în alte clase pentru a vă trata afecțiunea - dar pacienții trebuie să se consulte cu farmacistul sau medicul înainte de a efectua o modificare.