Principal >> Știri >> FDA aprobă primul generic de HFA Proventil

FDA aprobă primul generic de HFA Proventil

FDA aprobă primul generic de HFA ProventilȘtiri

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a acordat aprobarea Cipla Limited pentru fabricarea primei versiuni generice a Proventil HFA ( sulfat de albuterol ) inhalator cu doză măsurată, 90 mcg / inhalare.





Merck, producătorul ProAir, a lansat un generic autorizat al ProAir în aprilie 2019, furnizat și distribuit prin unul dintre Endo International’s companii care operează, Par Pharmaceuticals. Această nouă versiune generică este prima copie a formulării originale, neprodusă de Merck. Adică, adaugă o nouă concurență pe piață, ceea ce ar trebui să contribuie la scăderea prețului.



Ce este genericul Proventil?

Acest tip special de inhalator, denumit uneori inhalator de salvare, este destinat să fie utilizat pentru prevenirea sau tratarea bronhospasmului la persoanele cu vârsta de 4 ani și peste care au boli obstructive reversibile ale căilor respiratorii. Poate fi utilizat și pentru prevenirea bronhospasmului indus de efort. Aproximativ 25 de milioane de oameni , inclusiv aproape 7 milioane de copii, în Statele Unite au astm, potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).

ProAir HFA (inhalator de albuterol) și Proventil HFA (inhalator de albuterol) se numără printre cele mai utilizate versiuni de sulfat de albuterol al bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă de pe piață. Altele includ Ventolin HFA (inhalator de albuterol) și AccuNeb (soluție de nebulizator de albuterol).

Care sunt efectele secundare ale Proventil HFA generic?

Cele mai frecvente efecte secundare pentru acest tip de medicamente includ rinită, greață, vărsături, ritm cardiac rapid, tremor, nervozitate și infecții ale tractului respirator superior, potrivit FDA.



Beneficiile Proventil HFA generic

Această aprobare vine la doar câteva săptămâni după ce FDA a aprobat un alt inhalator generic de albuterol. FDA a dat aprobarea companiei Perrigo Pharmaceutical Company pentru a începe fabricarea primului generic de ProAir HFA (sulfat de albuterol) aerosol de inhalare la sfârșitul lunii februarie .

În general, eliberarea unei alte forme generice de albuterol este o veste bună pentru persoanele care au nevoie de acest tip de medicamente, potrivit alergologului J. Allen Meadows, MD, președinte al Colegiului American de Alergie, Astm și Imunologie (ACAAI).

Crește oferta și scade costul, modest, spune dr. Meadows.



Un moment al cererii crescute

Potrivit comisarului FDA Stephen M. Hahn, MD, există deja o cerere tot mai mare pentru acest tip de produs.

FDA recunoaște cererea crescută de produse albuterol în timpul noii pandemii de coronavirus, a spus dr. Hahn într-o afirmație anunțând aprobarea pe 8 aprilie. Rămânem profund dedicați facilitării accesului la produsele medicale pentru a ajuta la soluționarea nevoilor critice ale publicului american.

Cu câteva săptămâni în urmă, ACAAI a publicat o declarație prin care se recunoaște lipsa de inhalatoare de albuterol în anumite părți ale țării, datorată parțial utilizării crescute a inhalatoarelor pentru pacienții spitalizați cu Infecții COVID-19 . Unele spitale reduceau utilizarea nebulizatoarelor din cauza îngrijorării că ar putea răspândi virusul prin aer.



Însă ACAAI le-a reamintit oamenilor să nu se panicheze și să nu-și facă griji cu privire la aprovizionare, întrucât un recipient de albuterol ar trebui să dureze luni de zile. Potrivit dr. Meadows, un inhalator de salvare ar trebui să dureze șase până la 18 luni. Dacă utilizați inhalatorul de salvare mai devreme, este posibil să nu fiți controlându-vă astmul destul de bine. În acest caz, poate fi necesar să discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre ajustarea sau modificarea medicamentelor de prevenire pe care le luați.

Cu toate acestea, este posibil ca unele persoane să se îngrijoreze în continuare de lipsa inhalatoarelor de salvare a albuterolului, astfel încât știrile despre un alt produs de albuterol care intră pe piață le pot fi liniștitoare, spune dr. Meadows.



Ar trebui să avem destule - nu vă faceți griji, spune el.

Când va fi disponibil genericul Proventil?

În prezent, nu este clar exact când noul medicament generic va ajunge pe piața SUA. O declarație publicată de Cipra pe 9 aprilie a spus, Planificăm transporturile într-un mod eșalonat. De asemenea, ne asigurăm că ne dăm puterea prin donarea produsului în acest moment de nevoie.