Principal >> Informații Despre Droguri, Știri >> FDA aprobă Qelbree, un nou medicament ADHD non-stimulant

FDA aprobă Qelbree, un nou medicament ADHD non-stimulant

FDA aprobă Qelbree, un nou medicament ADHD non-stimulantȘtiri Aceasta este prima nouă opțiune de tratament non-stimulant aprobată pentru copii în 10 ani

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Qelbree, primul nou medicament non-stimulant pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) la copii și adolescenți în mai mult de 10 ani.





Fabricat de Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (capsule cu eliberare prelungită de viloxazină) este un inhibitor selectiv al recaptării norepinefrinei - o clasă de medicamente utilizate adesea pentru a trata anxietatea și depresia și, uneori, ADHD. Qelbree este aprobat pentru tratarea tinerilor cu ADHD cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani.



Qelbree: O nouă opțiune de tratament ADHD non-stimulant

Aproximativ 70% dintre copiii cu ADHD iau un fel de medicamente pentru acesta, potrivit Institutului Național de Sănătate Mintală (NIMH).

Multe dintre ele sunt prescrise medicamente stimulante, care acționează pentru creșterea nivelului de dopamină din creier pentru a-i ajuta să își concentreze mai bine atenția. Cu toate acestea, unii părinți preferă să evite stimulentele pentru copiii lor din motive de îngrijorare pentru efectele secundare, cum ar fi neliniștea, problemele de somn, pierderea poftei de mâncare și altele. Sau, unii copii nu pot lua stimulente din cauza unei alte stări de sănătate.

Aprobarea Qelbree înseamnă că părinții vor avea în curând o altă opțiune pentru tratarea copiilor lor cu ADHD.



În prezent, există alte trei medicamente ADHD non-stimulante care au, de asemenea, aprobarea FDA: Strattera ( atomoxetină ), Intuniv și Tenex ( guanfacine ) și Kapvay ( clonidină ER ).

Cred că este foarte important să aveți o altă opțiune non-stimulativă, spune Andrew Cutler, MD , profesor clinic de psihiatrie la SUNY Upstate Medical University și investigator de studii clinice care a studiat utilizarea Qelbree. Aceasta este într-adevăr una dintre cele mai mari nevoi nesatisfăcute în tratamentul ADHD.

Sunt entuziasmat de potențialul său, spune psihiatrul Sasha Hamdani , MD, specialist clinic ADHD în Kansas City. Îmi place faptul că este un non-stimulant, reducând astfel potențialul de abuz și făcându-l mai puțin obscen de obținut.



Avantajele Qelbree

Cu o nouă opțiune de tratament ADHD, vin noi beneficii pentru copiii cu ADHD.

1. Nouă formă de medicamente

Spre deosebire de celelalte medicamente ADHD non-stimulante, Qelbree este disponibil sub formă de capsule, notează dr. Cutler. (Strattera și genericul său, atomoxetina, vin sub formă de capsule, dar trebuie luate întregi.) Asta înseamnă că părinții pot deschide capsulele și stropi conținutul unei capsule Qelbree într-o linguriță de mere. Există unii pacienți care nu pot înghiți o pastilă - sau nu vor, spune dr. Cutler. Aceasta oferă o altă opțiune pentru a obține medicamentul în ele.

2. Debut rapid

Un alt avantaj, potrivit dr. Cutler, este un debut relativ rapid pentru eficacitate. Adică, medicamentul nu durează atât de mult pentru a începe să lucreze și să ajute copilul care are nevoie de el.



3. Formulare cu eliberare prelungită

Administrarea o dată pe zi este un bonus, spune dr. Hamdani. Ameliorează necesitatea de a-și da seama de dozare pe parcursul zilei, care poate fi greoaie și nerealistă, mai ales dacă și părinții au ADHD.

Dezavantaje ale Qelbree

Există câteva limite pentru noul medicament.



1. Avertisment cu privire la medicamente

Ca și în cazul atomoxetinei, eticheta pentru Qelbree conține un avertisment cu privire la gândurile și comportamentele suicidare la pacienții copii și adolescenți. Pacienții de orice vârstă tratați cu aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.

2. Utilizare limitată

În prezent, aprobarea pentru Qelbree este numai pentru utilizare la copii și adolescenți. Dar cercetările sunt în curs de desfășurare pentru a-i investiga potențialul adulți cu ADHD , de asemenea. După cum observă dr. Cutler, ADHD este o afecțiune pe tot parcursul vieții care afectează adulții, dintre care mulți iau și medicamente. Potrivit NIMH, prevalența ADHD la adulți în Statele Unite este aproximativ 4,4% , cu incidență ușor mai mare la bărbați decât la femei.



Supernus intenționează să pună Qelbree la dispoziția pacienților până la sfârșitul celui de-al doilea trimestru al anului 2021, ceea ce înseamnă că ar putea fi gata la timp pentru începutul nou an școlar .