Principal >> Informații Despre Droguri, Știri >> FDA aprobă primul medicament pe cale orală pentru sângerările abundente de la fibromul uterin

FDA aprobă primul medicament pe cale orală pentru sângerările abundente de la fibromul uterin

FDA aprobă primul medicament pe cale orală pentru sângerările abundente de la fibromul uterinȘtiri

Vineri, 29 mai, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat primul medicament oral conceput pentru a trata sângerările premenstruale abundente (menoragia) asociate cu fibromul uterin, o afecțiune care face ca tumorile să crească de-a lungul peretelui uterin.





Medicamentul, Oriahnn, este un produs combinat estrogen și progestin care constă din elagolix, estradiol și acetat de noretindronă. Produs de AbbVie împreună cu Neurocrine Biosciences Inc., aceste capsule sunt concepute pentru a aborda menoragia pe care fibromul o poate provoca în femeile aflate în premenopauză .



Multe femei apelează la intervenții chirurgicale pentru a aborda sângerările abundente, fie sub forma unei miomectomii pentru a elimina fibromele, fie a unei histerectomii pentru a elimina întregul uter.

Deși sunt disponibile tratamente chirurgicale, cum ar fi histerectomia, este posibil ca pacienții să nu se califice pentru operație sau să dorească procedura, a declarat Christine P. Nguyen, MD, director interimar, divizia de urologie, obstetrică și ginecologie din Centrul FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor, într-o declarație . Diferite terapii non-chirurgicale sunt utilizate pentru a trata sângerările menstruale grele legate de fibrom, dar niciuna nu a fost aprobată de FDA special pentru această utilizare.

Shaili Gandhi, Pharm.D., Vicepreședinte al operațiilor de formulare la SingleCare, observă că fibromul uterin poate provoca de până la patru ori cantitatea de sângerări menstruale pe care le-ar provoca un ciclu menstrual normal. Aprobarea Oriahnn de către FDA deschide o altă opțiune de tratament pentru femei.



Oriahnn oferă o terapie neinvazivă care reduce cantitatea de sângerare și, astfel, permițând un sentiment de normalitate, spune ea.

Abordând problema sângerării abundente, medicamentul poate ajuta, de asemenea, la un alt efect secundar al fibroamelor la unele femei: anemie feriprivă .

LEGATE DE: Tratamentul anemiei și medicamente



Extinderea tratamentelor actuale pentru fibroame

Fibroamele, cunoscute și sub numele de leiomioame sau mioame, afectează mai multe femei decât v-ați putea da seama.

Biroul pentru sănătatea femeilor estimează că undeva între 20% și 80% dintre femei dezvoltă fibroame uterine până împlinesc vârsta de 50 de ani. Vârsta este cu siguranță un factor; cu cât o femeie se apropie de menopauză, cu atât este mai probabil să dezvolte aceste tumori tipice benigne. Cu toate acestea, după menopauză, fibroamele tind să se micșoreze.

Cu toate acestea, nu toți cei cu fibroame suferă sângerări severe. Femeile cu simptome ușoare iau adesea pastile contraceptive cu doze mici, iar unele optează pentru alte metode de control al nașterii care conțin progesteron, cum ar fi medicamentele injectabile Verificare depozit sau Mirena , un dispozitiv intrauterin (DIU).

Unele femei cu simptome ușoare până la moderate iau agoniști hormonali care eliberează gonadotropina, cum ar fi Lupron , pentru a micșora fibromele și a reduce sau chiar a elimina sângerările. Cu toate acestea, beneficiile agoniștilor durează doar atâta timp cât luați medicamentul și, din cauza efectelor secundare, cum ar fi subțierea oaselor, experții recomandă limitarea perioadei de timp pe care le luați la șase luni.

Oriahnn poate provoca, de asemenea pierderea osoasă de-a lungul timpului, astfel încât producătorul avertizează că o femeie nu trebuie să ia acest medicament mai mult de 24 de luni. De asemenea, sunt recomandate scanări osoase regulate.

Alte efecte secundare potențiale includ o probabilitate crescută de formare a cheagurilor de sânge, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special la femeile de peste 35 de ani care fumează sau au anumite afecțiuni precum hipertensiunea arterială, colesterolul ridicat, diabetul sau obezitatea.

Când este disponibil Oriahnn?

Persoanele care sunt interesate să încerce Oriahnn nu ar trebui să aștepte mult mai mult. Produsul ar trebui să ajungă foarte curând pe rafturile farmaciei. AbbVie a anunțat că Oriahnn va fi disponibil pentru pacienții din SUA până la sfârșitul lunii iunie.